Questões de Concurso
Comentadas sobre controle microbiológico em farmácia
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(__) O uso de radiações ionizantes, como os raios gama, é um método de conservação a frio que altera o Ácido Desoxirribonucleico dos microrganismos, impedindo sua reprodução.
(__) O congelamento rápido é preferível ao congelamento lento por promover a formação de grandes cristais de gelo extracelulares que preservam a integridade das membranas celulares.
(__) A liofilização é um método de desidratação que envolve a sublimação da água a partir do estado congelado sob condições de vácuo, preservando as características sensoriais.
(__) A adição de conservantes químicos como nitratos e nitritos em produtos cárneos tem como função exclusiva o desenvolvimento da cor rosada característica, sem efeito antimicrobiano.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram 87% de liberação em 30 minutos.
A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir.
Formas farmacêuticas sólidas orais devem atender aos critérios de contagem total de microrganismos aeróbios.
Sobre a esterilização, analise as afirmativas a seguir.
I. Centrifugação: técnica de esterilização que se fundamenta na sedimentação dos micro-organismos pela ação da gravidade, seguida de remoção por filtração.
II. Filtração em membrana com poro ≤ a 0,2 mm: técnica física de esterilização para soluções e suspensões quem contêm insumos farmacêuticos termossensíveis.
III. Esterilização pelo calor úmido: promove coagulação das proteínas celulares; esterilização pelo calor seco: promove a oxidação de componentes celulares dos micro-organismos.
IV. Liofilização: técnica de esterilização empregada para obtenção de pós que contêm insumos farmacêuticos termossensíveis, uma vez que remove a água em temperaturas abaixo de –40oC.
V. Esterilização por radiação ionizante: se fundamenta na formação de espécies radicalares reativas que causam danos e morte dos micro-organismos, sendo útil para insumos farmacêuticos termossensíveis.
Está correto o que se afirma apenas em
Durante a validação, os testes indicaram que algumas amostras apresentaram carga microbiana residual acima do limite aceitável, sugerindo falhas no processo. Diante dessa situação, a conduta mais adequada do farmacêutico será:
I – A contagem de coliformes totais e Escherichia coli é um indicador essencial de contaminação fecal.
II – A pesquisa de microrganismos heterotróficos não traz benefícios no monitoramento de biofilmes ou condições gerais de higiene.
III – Parâmetros físicos e químicos complementam a avaliação microbiológica, subsidiando a interpretação global da potabilidade.
IV – A presença de enterococos pode sinalizar contaminação humana ou animal, mesmo quando coliformes se mantêm ausentes.
Estão corretas apenas as afirmativas:
Esse método é conhecido como
Com relação à controle de qualidade físico-químico e microbiológico de medicamentos alopáticos, saneantes e biológicos, garantia de qualidade aplicada à indústria farmacêutica e boas práticas de fabricação aplicadas à indústria farmacêutica, julgue o item subsequente.
Com relação à produção, os materiais recebidos e os produtos acabados podem ser liberados para uso ou distribuição o mais brevemente possível, sendo desnecessário deixá-los em quarentena.