Questões de Farmácia - Controle Microbiológico para Concurso

Q3866552

Ano: 2026 Banca: FAU Órgão: Prefeitura de Marmeleiro - PR Prova: FAU - 2026 - Prefeitura de Marmeleiro - PR - Farmacêutico |

Q3866552 Farmácia

Durante a manipulação de formulações extemporâneas, o farmacêutico deve considerar diversos fatores que influenciam a estabilidade física, química e microbiológica do preparado. Sobre os princípios de estabilidade aplicados a formulações extemporâneas, assinale a alternativa CORRETA.

A

A adição de conservantes é sempre suficiente para garantir estabilidade microbiológica por todo o prazo de validade, independentemente das características da formulação e das condições de armazenamento.

B

A decomposição química de fármacos em formulações líquidas é raramente influenciada pelo pH, estando mais relacionada ao volume final da preparação.

C

A escolha adequada de veículo, pH, embalagem e condições de armazenamento é fundamental para maximizar a estabilidade das formulações extemporâneas, considerando sua natureza de uso imediato ou de curto prazo.

D

As formulações extemporâneas geralmente apresentam prazos de validade mais curtos porque utilizam matérias-primas sem controle de lote e não passam por testes de estabilidade acelerada.

E

Suspensões extemporâneas reconstituídas apresentam estabilidade física e química semelhante à de suspensões industriais, pois ambas utilizam os mesmos agentes suspensores e conservantes em concentração padronizada.

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Q3528327

Ano: 2025 Banca: OBJETIVA Órgão: Prefeitura de Nonoai - RS Prova: OBJETIVA - 2025 - Prefeitura de Nonoai - RS - Farmacêutico |

Q3528327 Farmácia

Quanto à manipulação de preparações para nutrição parenteral, assinalar a alternativa CORRETA.

A

A nutrição parenteral deve ser manipulada em sala limpa classe ISO 5, em cabines de fluxo laminar classe ISO 7, com pressão positiva.

B

A nutrição parenteral deve ser manipulada em sala limpa classe ISO 7, em cabines de fluxo laminar classe ISO 5, com pressão positiva.

C

A nutrição parenteral deve ser manipulada em sala limpa classe ISO 5, em cabines de fluxo laminar classe ISO 7, com pressão negativa.

D

A nutrição parenteral deve ser manipulada em sala limpa classe ISO 7, em cabines de fluxo laminar classe ISO 5, com pressão negativa.

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Q3482855

Ano: 2025 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: UNB Prova: CESPE / CEBRASPE - 2025 - UNB - Farmacêutico |

Q3482855 Farmácia

O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram 87% de liberação em 30 minutos.

A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir.

Formas farmacêuticas sólidas orais devem atender aos critérios de contagem total de microrganismos aeróbios.

Certo

Errado

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Q3266794

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |

Q3266794 Farmácia

Em relação aos riscos de contaminação cruzada e acidental na fabricação de medicamentos biológicos, assinale a afirmativa correta.

A

Todas as salas de produção e controle de qualidade devem ser circundadas por antecâmaras e sistemas de cascata de pressão positiva e negativa.

B

São minimizados pelo uso de filtros de ventilação hidrofóbicos com desempenho validado e aprovados em testes periódicos de integridade durante o período da vida útil programada.

C

Células vivas capazes de persistirem no ambiente até o processo de inativação e micro-organismos patogênicos devem ser manipulados em áreas dedicadas com nível de biossegurança 2.

D

Assegurar a eficácia do processo de limpeza mediante qualificação é uma alternativa à necessidade de dedicação de toda uma instalação ou a produção em campanha em uma área autocontida.

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Q3266789

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |

Q3266789 Farmácia

Texto associado

Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.

A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.

(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)

Em relação à termoinativação viral no hemoderivado, assinale a afirmativa correta.

A

Deve ser realizada no produto final antes do envase asséptico.

B

Pode ser realizada, alternativamente, por incubação a 57°C durante cinquenta horas, em estufa.

C

O prazo máximo para início do processo é de quarenta e oito horas após a obtenção do produto final.

D

Deve ser realizada em estufa ou banho-maria, desde que a distribuição de calor entre os frascos seja uniforme.

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Q3266788

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |

Q3266788 Farmácia

Texto associado

Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.

A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.

(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)

Analise as informações a seguir e assinale a afirmativa correta.

A

A inativação viral na solução de albumina humana pode ser feita mediante aquecimento a 60°C (± 1°C) por, no mínimo, dez horas.

B

A solução de albumina humana deve ser submetida à inativação viral por método químico, mediante adição de caprilato de sódio na formulação.

C

A solução de albumina humana deve ser fabricada sob processo asséptico porque o produto final não pode ser esterilizado por filtração seguida de envase em frascos estéreis.

D

A incubação dos frascos do produto final durante pelo menos quatorze dias, entre 30 e 32°C, é o método de escolha para esterilização da solução de albumina humana, já que o insumo biológico é termolábil.

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Q3264682

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 1 |

Q3264682 Farmácia

As atividadesrealizadas pelo produtor de hemoderivados na(s) unidade(s) hemoterápica(s) fornecedora(s) de matéria-prima têm por objetivo certificar que o fornecedor cumpre com as normas de seleção de doadores, coleta, controle sorológico, processamento, estocagem e transporte. Considerando um sistema de identificação e registro que permite o rastreamento da matéria-prima e dos processos de obtenção e controle da mesma, assinale a afirmativa INCORRETA.

A

A matéria-prima para a obtenção de hemoderivados deve ser obtida e fornecida por instituição hemoterápica devidamente autorizada pela autoridade sanitária competente.

B

As unidades de plasma empregadas na produção de hemoderivados não podem ser provenientes de unidades de sangue total e/ou de plasmaférese obtidas de doadores sãos que tenham sido submetidos a rigorosos exames médicos e cuja história clínica tenha sido estudada minuciosamente.

C

A matéria-prima para a obtenção de hemoderivados de origem plasmática pode ser plasma fresco, plasma fresco congelado, plasma congelado, plasma recuperado, plasma remanescente ou crioprecipitado, devendo cada unidade ser identificada afim de permitir relacioná-la corretamente ao doador e à respectiva doação.

D

Cada unidade de plasma empregada na para produção de hemoderivados deve ser submetida individualmente pelo menos aos controles sorológicos obrigatórios estabelecidos na Monografia de “Plasma Humano para Fracionamento” segundo metodologia descrita na Farmacopeia Europeia (última edição). Cada unidade de plasma testado deve ser não reagente aos controles sorológicos realizados.

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Q3264676

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 1 |

Q3264676 Farmácia

O método de preparação de imunoglobulinas deve incluir uma ou mais etapas que tenham demonstrado eliminar ou inativar vírus infecciosos conhecidos. Nesse contexto, assinale a afirmativa correta.

A

Os métodos utilizados para esse fim devem estar validados para a eliminação do risco viral e não precisam ser autorizados pela autoridade sanitária competente.

B

Os métodos utilizados para esse fim não precisam ser validados para a eliminação do risco viral e devem estar autorizados pela autoridade sanitária competente.

C

Quando se utilizam substâncias agregadas para a inativação do vírus, deve-se validar os processos anteriores de purificação para demonstrar que as concentrações dessas substâncias se reduzem a um nível que não ocasiona efeitos adversos nos pacientes que recebem o produto.

D

Quando se utilizam substâncias agregadas para a inativação do vírus, deve-se validar os processos posteriores de purificação para demonstrar que as concentrações dessas substâncias se reduzem a um nível, que não ocasiona efeitos adversos nos pacientes que recebem o produto.

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Q3262269

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Técnico Industrial e de Gestão Corporativa – Controle de Qualidade |

Q3262269 Farmácia

Sobre a esterilização, analise as afirmativas a seguir.

I. Centrifugação: técnica de esterilização que se fundamenta na sedimentação dos micro-organismos pela ação da gravidade, seguida de remoção por filtração.

II. Filtração em membrana com poro ≤ a 0,2 mm: técnica física de esterilização para soluções e suspensões quem contêm insumos farmacêuticos termossensíveis.

III. Esterilização pelo calor úmido: promove coagulação das proteínas celulares; esterilização pelo calor seco: promove a oxidação de componentes celulares dos micro-organismos.

IV. Liofilização: técnica de esterilização empregada para obtenção de pós que contêm insumos farmacêuticos termossensíveis, uma vez que remove a água em temperaturas abaixo de –40oC.

V. Esterilização por radiação ionizante: se fundamenta na formação de espécies radicalares reativas que causam danos e morte dos micro-organismos, sendo útil para insumos farmacêuticos termossensíveis.

Está correto o que se afirma apenas em

A

I e IV.

B

II e III.

C

III e V.

D

I, II e IV.

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Q3261723

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 1 |

Q3261723 Farmácia

Com base na IN nº 35/2019, no que se refere aos “graus A a D” de limpeza exigidos na fabricação de medicamentos estéreis, assinale a afirmativa correta.

A

O envase asséptico deve ser realizado em uma área grau B, com controle ambiental rigoroso.

B

O fluxo de ar unidirecional é exigido apenas em operações realizadas em isoladores fechados.

C

Áreas grau C podem ser usadas para envase, desde que haja controle microbiológico periódico.

D

A zona de envase deve ser grau A, enquanto o ambiente ao redor deve ser classificado como grau B.

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Q3261507

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261507 Farmácia

As cGMPs (Current Good Manufacturing Practices – Boas Práticas de Fabricação Atuais) são um conjunto de diretrizes e regulamentos estabelecidos para garantir que produtos farmacêuticos, alimentos, entre outros produtos sejam fabricados de maneira consistente e controlada, garantindo sua qualidade e segurança. No que diz respeito ao controle microbiológico de medicamentos estéreis, quais são os requisitos das cGMPs?

A

Teste microbiológico em casos de possível contaminação do produto.

B

Exigência de testes microbiológicos apenas na matéria-prima utilizada.

C

Monitoramento microbiológico quinzenal apenas nas áreas de produção.

D

Implementação de um sistema de monitoramento microbiológico durante todas as fases de fabricação.

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Q3260980

Ano: 2025 Banca: FAU Órgão: Prefeitura de Porto Amazonas - PR Prova: FAU - 2025 - Prefeitura de Porto Amazonas - PR - Farmacêutico II |

Q3260980 Farmácia

Uma farmácia hospitalar implementou um novo processo de esterilização de soluções parenterais e precisa validar sua eficácia antes de colocá-lo em prática. O farmacêutico responsável deve garantir que o método utilizado seja capaz de atingir os parâmetros necessários para eliminar microrganismos sem comprometer a qualidade do produto final.
Durante a validação, os testes indicaram que algumas amostras apresentaram carga microbiana residual acima do limite aceitável, sugerindo falhas no processo. Diante dessa situação, a conduta mais adequada do farmacêutico será:

A

Proceder com a utilização do novo método de esterilização, pois uma pequena carga microbiana residual não compromete a segurança das soluções parenterais.

B

Ajustar a dosagem dos conservantes nas soluções para compensar a ineficiência do processo de esterilização, mantendo a produção ativa.

C

Encaminhar o processo para validação externa sem necessidade de investigação interna, pois a farmácia hospitalar não precisa realizar novas verificações antes de implantar o método.

D

Revisar os parâmetros críticos do processo de esterilização, como temperatura, tempo de exposição e penetração do agente esterilizante, realizando nova validação antes da liberação do método.

E

Realizar um novo ciclo de esterilização nas amostras reprovadas e aprovar o método caso a nova rodada apresente resultados satisfatórios.

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Q3247503

Ano: 2025 Banca: DECORP Órgão: Prefeitura de Marechal Thaumaturgo - AC Prova: DECORP - 2025 - Prefeitura de Marechal Thaumaturgo - AC - Farmacêutico/Bioquímico - Reaplicação |

Q3247503 Farmácia

Considere as afirmações sobre o controle de qualidade microbiológico em água destinada ao consumo humano:

I – A contagem de coliformes totais e Escherichia coli é um indicador essencial de contaminação fecal.
II – A pesquisa de microrganismos heterotróficos não traz benefícios no monitoramento de biofilmes ou condições gerais de higiene.
III – Parâmetros físicos e químicos complementam a avaliação microbiológica, subsidiando a interpretação global da potabilidade.
IV – A presença de enterococos pode sinalizar contaminação humana ou animal, mesmo quando coliformes se mantêm ausentes.

Estão corretas apenas as afirmativas:

A

I e II

B

I, III e IV

C

II e III

D

I, II e IV

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Q3247494

Ano: 2025 Banca: DECORP Órgão: Prefeitura de Marechal Thaumaturgo - AC Prova: DECORP - 2025 - Prefeitura de Marechal Thaumaturgo - AC - Farmacêutico/Bioquímico - Reaplicação |

Q3247494 Farmácia

A correta seleção de amostras e seu processamento adequado são decisivos para análises microbiológicas confiáveis em alimentos. De que forma essa prática influencia o resultado final?

A

Facilita a detecção de patógenos, evitando falsos-negativos e assegurando maior representatividade do lote analisado

B

Reduz a exigência de controles de qualidade nos ensaios, pois a amostra assegura exatidão automática.

C

Dispensa o uso de meios de cultura específicos, já que o processo minimiza a perda seletiva de microrganismos.

D

Impede a interpretação de laudos, pois a complexidade da matriz alimentar inviabiliza conclusões.

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Q3228900

Ano: 2025 Banca: FAU Órgão: Prefeitura de Toledo - PR Prova: FAU - 2025 - Prefeitura de Toledo - PR - Técnico em Farmácia I |

Q3228900 Farmácia

No gerenciamento de resíduos de serviços de saúde (RSS), é essencial seguir a legislação e os padrões técnicos para garantir a segurança ambiental e a saúde pública. Sobre o manejo de resíduos químicos provenientes de farmácias e serviços de saúde, assinale a alternativa correta:

A

Resíduos de medicamentos controlados devem ser descartados conforme as normas da ANVISA e com registro formal de descarte em documento oficial.

B

Os resíduos do grupo B (químicos) devem ser descartados diretamente no sistema de esgoto, desde que previamente diluídos.

C

Embalagens vazias de medicamentos antineoplásicos podem ser descartadas no lixo comum, uma vez que não apresentam risco residual.

D

Produtos químicos incompatíveis podem ser armazenados no mesmo recipiente, desde que etiquetados com suas respectivas fichas de segurança.

E

Medicamentos vencidos ou deteriorados devem ser incinerados junto com resíduos infectantes do grupo A, sem necessidade de segregação prévia.

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Q3220983

Ano: 2025 Banca: DECORP Órgão: Prefeitura de Porto Walter - AC Prova: DECORP - 2025 - Prefeitura de Porto Walter - AC - Farmacêutico |

Q3220983 Farmácia

No contexto do controle microbiológico de medicamentos, um farmacêutico realiza a validação de um ensaio de endotoxinas bacterianas. A técnica mais indicada para essa análise é:

A

A cultura em ágar sangue, permitindo a diferenciação entre bactérias Gram-positivas e Gram-negativas.

B

A espectrofotometria UV-vis, capaz de quantificar diretamente a carga bacteriana de um medicamento.

C

A reação de PCR em tempo real, específica para a identificação de genes bacterianos em amostras de fármacos.

D

O teste de Lisado de Amebócitos de Limulus (LAL), que detecta endotoxinas por meio de coagulação enzimática.

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Q3158128

Ano: 2025 Banca: UFU-MG Órgão: UFU-MG Prova: UFU-MG - 2025 - UFU-MG - Técnico de Laboratório/Farmacologia |

Q3158128 Farmácia

Os mecanismos de morte de microrganismos diferem de acordo com o método de esterilização empregado. A esterilização pelo calor úmido envolve a desnaturação proteica, a coagulação de proteínas e de enzimas, bem como a fusão de lipídeos de membrana celular.

Esse método é conhecido como

A

Flambagem.

B

Irradiação.

C

Autoclavação.

D

Oxidação.

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Q3156118

Ano: 2025 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: PC-DF Prova: CESPE / CEBRASPE - 2025 - PC-DF - Gestor de Apoio as Atividades Policiais Civis - Especialidade: Farmacêutico |

Q3156118 Farmácia

Com relação à controle de qualidade físico-químico e microbiológico de medicamentos alopáticos, saneantes e biológicos, garantia de qualidade aplicada à indústria farmacêutica e boas práticas de fabricação aplicadas à indústria farmacêutica, julgue o item subsequente.

Com relação à produção, os materiais recebidos e os produtos acabados podem ser liberados para uso ou distribuição o mais brevemente possível, sendo desnecessário deixá-los em quarentena.

Certo

Errado

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Q3155277

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: Prefeitura de Carangola - MG Prova: Instituto Consulplan - 2025 - Prefeitura de Carangola - MG - Farmacêutico |

Q3155277 Farmácia

O controle de qualidade na manipulação de medicamentos fitoterápicos é essencial, sendo um conjunto de medidas que visa garantir a segurança, a eficácia e a qualidade dos produtos que chegam ao consumidor. Durante o processo de fabricação, diversas etapas são avaliadas, desde a matéria-prima até o produto final, visando assegurar a sua pureza, concentração de princípios ativos e ausência de contaminantes, por exemplo. Em relação às boas práticas de manipulação de medicamentos fitoterápicos, sobre os procedimentos para o seu controle de qualidade químico e microbiológico, está correto o que se afirma em, EXCETO:

A

As alíquotas das amostras de fitoterápicos devem ser inoculadas em placas contendo meios específicos para o crescimento de cada grupo microbiano selecionado.

B

A determinação da constituição química da amostra pode ser feita por diferentes técnicas cromatográficas, dentre elas a Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE).

C

Após a amostra de fitoterápico ser inoculada em sua placa contendo meios específicos para o seu crescimento microbiano, deverá ser incubada por quarenta e oito horas a 30°C para isolamento de bolores e leveduras.

D

A técnica cromatográfica permite a separação de um extrativo vegetal, permitindo, assim, o conhecimento da composição química, mas não a identificação do princípio ativo de uma planta. Para a identificação de um princípio ativo são feitas técnicas de análise qualitativa com aquecimento de soluções.

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Q3340661

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle Microbiológico de Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária |

Q3340661 Farmácia

Na análise microbiológica de controle da qualidade de um xampu, são realizadas a determinação da carga microbiana e a pesquisa de patógenos. Assim, são verdadeiras as afirmativas abaixo, EXCETO:

A

cosméticos são produtos não estéreis, mas precisam obedecer aos parâmetros da legislação.

B

apesar de não estéreis, os cosméticos não ocasionam contaminação nos seres humanos.

C

os cosméticos são sempre adicionados de conservantes para evitar a proliferação de microrganismos.

D

as principais fontes de contaminação em cosméticos são provenientes das matérias primas e da água.

E

o preparo das diluições do produto, a contagem total de micro-organismos heterotróficos e a contagem de bolores e leveduras são realizadas nos meios de cultura caldo Letheen, Agar Letheen e Agar Sabouraud Dextrose, respectivamente.

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Questões de Concurso Comentadas sobre controle microbiológico em farmácia

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