Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Laboratorial para Concurso - Página 8

Ano: 2016 Banca: FAURGS Órgão: HCPA

Q1213317 Farmácia

No que diz respeito a Materiais, Equipamentos e Utensílios, conforme o anexo I da RDC nº 67/2007, assinale as afirmações abaixo com V (verdadeiro) ou F (falso). ( ) A balança de precisão deve ser devidamente calibrada, com registros, e instalada em local que ofereça segurança e estabilidade. ( ) A vidraria deve ser verificada contra um padrão calibrado ou adquirida de fornecedores credenciados pelos laboratórios da Rede Brasileira de Calibração. ( ) As bancadas não precisam ser revestidas de material liso e resistente. ( ) As lixeiras somente devem ter saco plástico e identificação. A sequência correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é

A

V – F – V – F.

B

V – V – V – F.

C

F – V – F – V.

D

V – V – F – F.

E

F – F – F – V.

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Q857732

Ano: 2016 Banca: FUNCAB Órgão: EMSERH Prova: FUNCAB - 2016 - EMSERH - Farmacêutico |

Q857732 Farmácia

Qual das alternativas a seguir NÃO se relaciona com a lei que dispõe sobre o funcionamento de laboratórios clínicos?

A

O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem dispor de instruções escritas e atualizadas das rotinas técnicas implantadas.

B

O posto de coleta laboratorial deve possuir vínculo com apenas um laboratório clínico.

C

No cadastro do paciente, devem conter as seguintes informações: nome, sexo e endereço.

D

O laboratório clínico deve manter registros dos controles de qualidade , bem como procedimentos para a realização dos mesmos.

E

A participação em ensaios de proficiência deve ser individual para cada unidade do laboratório clínico que realiza exames.

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Q810898

Ano: 2016 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: EBSERH Prova: INSTITUTO AOCP - 2016 - EBSERH - Farmacêutico (CH-UFPA) |

Q810898 Farmácia

A validação de métodos analíticos tem como objetivo demonstrar que o método utilizado é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, a determinação qualitativa, semiquantitativa e/ou quantitativa de fármacos e outras substâncias em produtos farmacêuticos é confiável. Nesse contexto, é correto afirmar que

A

metodologias analíticas descritas nas farmacopeias serão consideradas validadas após cumprirem com os parâmetros de: especificidade e seletividade, linearidade, intervalo, precisão, limite de detecção, limite de quantificação, exatidão e robustez.

B

especificidade e seletividade é a capacidade que um método possui de medir exatamente um composto na presença de outros componentes tais como impurezas, produtos de degradação e componentes da matriz.

C

linearidade é a capacidade de uma metodologia analítica de demonstrar que os resultados obtidos não são diretamente proporcionais à concentração do analito na amostra, dentro de um intervalo especificado.

D

para avaliação da linearidade é recomendado analisar, no mínimo, três concentrações diferentes de soluções.

E

exatidão é a medida da capacidade de um método analítico em resistir a pequenas variações dos parâmetros analíticos.

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Q808781

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808781 Farmácia

Sobre os parâmetros necessários à validação de métodos analíticos, analise as afirmações a seguir.

1) Devem ser validados os ensaios cromatográficos, os não cromatográficos que apresentam seletividade aceitável e os testes de identificação, utilizando todos os parâmetros de validação.

2) A robustez considera a resistência do método frente às variações usuais nas condições analíticas, tais como temperatura e pH.

3) A revalidação deve ocorrer sempre que houver alterações no produto acabado, no processo de síntese e no procedimento analítico.

Está(ão) correta(s), apenas:

A

1.

B

2.

C

3.

D

1 e 2.

E

2 e 3.

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Q808774

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808774 Farmácia

Assinale a alternativa que está de acordo com a NBR ISSO/IEC 17025, que determina os requisitos para a acreditação de laboratórios analíticos.

A

O laboratório deve prover supervisão adequada do pessoal de ensaio, excluídos quem estiver em treinamento.

B

O laboratório deve estabelecer e manter procedimentos para controlar exclusivamente a guarda da certificação do sistema de qualidade, ao final do processo de acreditação.

C

Todos os documentos que fazem parte do sistema de qualidade do laboratório devem ser analisados criticamente e aprovados para uso imediatamente após a sua emissão.

D

Os procedimentos adotados nos laboratórios devem assegurar que a última edição autorizada dos documentos esteja disponível em todos os locais.

E

O laboratório deve ter procedimentos restritos para armazenamento de reagentes e materiais de consumo do laboratório que afetam a qualidade dos ensaios.

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Q808768

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808768 Farmácia

“Propriedade do resultado de uma medição ou do valor de um padrão estar relacionado a referências estabelecidas, geralmente a padrões nacionais ou internacionais, através de uma cadeia contínua de comparações, todas tendo incertezas estabelecidas”. Esse é o conceito de:

A

calibração.

B

aferição.

C

rastreabilidade.

D

verificação.

E

cadeia de custódia.

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Q808765

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808765 Farmácia

A qualidade analítica se caracteriza por reprodutibilidade e repetitividade sem a existência de erros sistemáticos intra e interlaboratórios. Um meio importante de monitoramento de um laboratório comparado a outros laboratórios é a:

A

realização de controle da qualidade.

B

realização de auditoria interna.

C

obtenção de habilitação.

D

realização de auditoria com auditor externo contratado.

E

participação em ensaios de proficiência.

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Q808764

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808764 Farmácia

A substância química de referência (SQR) tem como característica:

A

ser indispensável em análises volumétricas para quantificar fármacos.

B

ter alta pureza e estabilidade.

C

poder ser obtido padrão de trabalho a partir dela.

D

ser considerada como padrão primário.

E

ter validade determinada no laudo que a acompanha.

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Q808743

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808743 Farmácia

Segundo a NBR ISO/IEC 17025, a garantia da qualidade de resultados de ensaio tem os seguintes requisitos gerais para competência de laboratório de ensaio:

1) participação em programas de comparação interlaboratorial ou de ensaios de proficiência.

2) gerenciamento de resíduos perigosos.

3) execução de ensaios replicados, independente de os métodos serem idênticos ou distintos.

4) uso regular de materiais de referência certificados.

5) implantação de Comissão Interna de Prevenção de Acidentes.

Estão corretos, apenas:

A

1, 2 e 3.

B

1 e 4.

C

3 e 5.

D

1, 3 e 4.

E

1 e 5.

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Q741396

Ano: 2016 Banca: IF-TO Órgão: IF-TO Prova: IF-TO - 2016 - IF-TO - Técnico de Laboratório - Fitossanidade |

Q741396 Farmácia

Procedimento Operacional Padrão (POP) (em inglês: Standard Operating Procedure) é uma descrição detalhada de uma atividade no laboratório, em que se listam todos os materiais utilizados, o local, a hora realizada, as condições necessárias, os procedimentos de segurança e o resultado esperado. Assim, a(s) característica(s) de um POP pode ser:

A

Buscar a padronização na realização das tarefas.

B

Minimizar os erros cometidos no laboratório.

C

Dificilmente poderá ser generalizado para outras atividades.

D

Não poderão ocorrer adaptações para outras atividades.

E

Todas as alternativas estão corretas

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Q667256

Ano: 2016 Banca: IADES Órgão: PC-DF Prova: IADES - 2016 - PC-DF - Perito Criminal - Farmácia-Bioquímica |

Q667256 Farmácia

A norma ABNT NBR ISO/IEC nº 17.025 determina que a validação metodológica dos ensaios seja definida, entre outros processos, pela

A

avaliação da linearidade, com coeficiente r² de, pelo menos, 0,999.

B

avaliação do limite de quantificação, que deve ser sempre o mais próximo possível do limite de detecção.

C

determinação dos interferentes de matriz, que são impeditivos ao desenvolvimento analítico, caso a respectiva influência seja superior ao limite de detecção do método.

D

avaliação das necessidades do cliente, atendendo às especificações dos requisitos e características do método em questão, dentro da respectiva área de aplicação.

E

determinação de análises repetidas em dias distintos, com variabilidade inferior a 5% nos resultados obtidos.

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Q667255

Ano: 2016 Banca: IADES Órgão: PC-DF Prova: IADES - 2016 - PC-DF - Perito Criminal - Farmácia-Bioquímica |

Q667255 Farmácia

A Norma ABNT NBR ISO/IEC nº 17.025 define que a rastreabilidade de medição, para laboratórios de ensaio ou calibração, deve ser demonstrada pela

A

avaliação periódica dos resultados obtidos na análise de materiais de referência utilizados na rotina.

B

certificação do fornecedor ou cliente da procedência sobre a amostra.

C

averiguação dos pontos críticos do ensaio/calibração e manutenção de registro das não conformidades observadas durante o processo.

D

utilização de técnicas que tenham um procedimento operacional padrão (POP) estabelecido por agências regulatórias internacionais.

E

utilização de padrões e (ou) materiais de referência, previamente calibrados, antes das aferições pretendidas e no transcorrer da análise, quando necessário.

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Q662269

Ano: 2016 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: POLÍCIA CIENTÍFICA - PE Prova: CESPE - 2016 - POLÍCIA CIENTÍFICA - PE - Perito Criminal - Farmácia |

Q662269 Farmácia

De acordo com a NBR ISO/IEC 17025:2005 (versão corrigida 2:2006), os fatores que determinam a correção e a confiabilidade de ensaios e(ou) calibrações realizados em laboratórios incluem

A

amostragem, métodos para a determinação de volume e validação de métodos.

B

acomodações e condições ambientais, métodos de friabilidade e validação de métodos.

C

rastreabilidade da medição, validação de métodos e amostragem.

D

amostragem, métodos para realizar a dissolução e validação de métodos.

E

equipamentos, métodos de desintegração e validação de métodos.

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Q662268

Ano: 2016 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: POLÍCIA CIENTÍFICA - PE Prova: CESPE - 2016 - POLÍCIA CIENTÍFICA - PE - Perito Criminal - Farmácia |

Q662268 Farmácia

Segundo a NBR ISO/IEC 17025:2005 (versão corrigida 2:2006), o certificado de calibração deve conter

A

declaração sobre desvios, adições ou exclusões realizados no ensaio.

B

evidências de que as medições são rastreáveis.

C

referência ao plano de amostragem utilizado para realizar o ensaio.

D

identificação do operador que realizou o procedimento.

E

informações adicionais sobre métodos específicos utilizados no ensaio.

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Q662266

Ano: 2016 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: POLÍCIA CIENTÍFICA - PE Prova: CESPE - 2016 - POLÍCIA CIENTÍFICA - PE - Perito Criminal - Farmácia |

Q662266 Farmácia

No que se refere à garantia da qualidade dos resultados de ensaios e de calibrações, conforme dispõe a NBR ISO/IEC 17025:2005 (versão corrigida 2:2006), os laboratórios devem

A

utilizar materiais de referência certificados para ensaios de depuração, desde que não sejam secundários.

B

participar de programas de comparação interlaboratorial ou de ensaios de proficiência.

C

utilizar ensaios de estabilização de substrato e proficiência sempre com métodos diferentes.

D

utilizar ensaios de estabilização de substrato com os mesmos métodos ou métodos diferentes.

E

utilizar ensaios de depuração e proficiência sempre com métodos diferentes.

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Q662265

Ano: 2016 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: POLÍCIA CIENTÍFICA - PE Prova: CESPE - 2016 - POLÍCIA CIENTÍFICA - PE - Perito Criminal - Farmácia |

Q662265 Farmácia

Conforme disposto na NBR ISO/IEC 17025:2005 (versão corrigida 2:2006), os padrões de referência para medição de laboratórios de ensaio devem

A

ser utilizados para procedimentos de calibração.

B

conter informação sobre os valores da variação sazonal.

C

conter a classificação dos resíduos conforme suas características.

D

ser monitorados por teste de media fill.

E

ser validados antes e depois de cada ajuste.

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Q662264

Ano: 2016 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: POLÍCIA CIENTÍFICA - PE Prova: CESPE - 2016 - POLÍCIA CIENTÍFICA - PE - Perito Criminal - Farmácia |

Q662264 Farmácia

De acordo com a NBR ISO/IEC 17025:2005 (versão corrigida 2:2006), validação é

A

a operação realizada para garantir que um instrumento de medição tenha desempenho satisfatório.

B

a ação adotada para eliminar a causa de uma não conformidade detectada.

C

a realização de ensaio para verificar se a identidade do material sob exame está de acordo com o rótulo da embalagem.

D

a confirmação, mediante exames e fornecimento de evidências objetivas, de que são atendidos os requisitos específicos para o uso pretendido.

E

a operação realizada para estabelecer a relação entre os valores indicados por um instrumento ou sistema de medição e os valores correspondentes às grandezas estabelecidos com base em padrões.

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Q662263

Ano: 2016 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: POLÍCIA CIENTÍFICA - PE Prova: CESPE - 2016 - POLÍCIA CIENTÍFICA - PE - Perito Criminal - Farmácia |

Q662263 Farmácia

À luz da NBR ISO/IEC 17025:2005 (versão corrigida 2:2006), assinale a opção correta a respeito da amostragem realizada para ensaios ou procedimentos de calibração.

A

A quantidade de amostra deve ser, no mínimo, o dobro da quantidade necessária para efetuar o ensaio ou a calibração.

B

Para ter validade para as finalidades delimitadas na norma em questão, a amostra deve ser calculada com bases estatísticas que garantam sua representatividade.

C

Os planos de amostragem devem ser embasados no ponto de ressuprimento.

D

O cálculo da amostra deve levar em consideração o grau crítico que cada material analisado apresenta em relação ao produto final.

E

A amostra pode não ser representativa do todo e, em alguns casos, pode ser determinada pela disponibilidade.

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Q1376561

Ano: 2015 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: EBSERH Prova: INSTITUTO AOCP - 2015 - EBSERH - Farmacêutico (HE-UFSCAR) |

Q1376561 Farmácia

A Resolução da Diretoria Colegiada – RDC 302, de 13 de outubro de 2005, dispõe sobre o Regulamento Técnico para funcionamento de laboratórios clínicos. Sobre essa resolução, assinale a alternativa correta.

A

Essa resolução não trata de questões relacionadas a laboratórios privados. Seu conteúdo aplica-se exclusivamente aos laboratórios públicos.

B

Se o posto de coleta laboratorial for anexo a um hospital, não é necessária a existência de um profissional legalmente habilitado como responsável técnico.

C

Os laboratórios clínicos vinculados a hospitais são impedidos de realizar coleta domiciliar de material biológico

D

Na fase analítica dos exames, o laboratório clínico deve solicitar ao paciente documento que comprove a sua identificação para o cadastro.

E

O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem dispor de meios que permitam a rastreabilidade da hora do recebimento e/ou coleta da amostra.

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Q584813

Ano: 2015 Banca: CAIP-IMES Órgão: Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP Prova: CAIP-IMES - 2015 - Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP - Farmacêutico |

Q584813 Farmácia

Texto associado

Associe os termos abaixo com as respectivas definições.

I- Contenção.

II- Calibração.

III- Ação corretiva.

IV- Ação preventiva.

( ) Operação que estabelece uma relação entre os valores de grandezas, indicados por um instrumento ou sistema de medição, e os correspondentes valores, fornecidos por padrões e materiais de referência, todos com as suas incertezas de medição.

( ) Ação para eliminar a causa de uma não-conformidade identificada ou outra situação indesejável.

( ) Aplicação de métodos apropriados ao manejo dos agentes de risco, para garantir a segurança à saúde humana, animal, vegetal e ao ambiente.

( ) Ação para eliminar a causa de uma potencial não-conformidade, outra situação potencialmente indesejável ou para aproveitar oportunidades de melhoria.

Assinale a alternativa com a sequência correta, de cima para baixo.

A

II – III – I – IV.

B

I – IV – II – III.

C

I – III – IV – II.

D

IV – II – I – III

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Questões de Concurso Comentadas sobre controle de qualidade laboratorial em farmácia

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