Questões de Concurso Comentadas sobre biologia molecular e biotecnologia em farmácia

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Q1947519 Farmácia
Os anticorpos monoclonais têm sido aplicados de forma promissora na terapia de diversas doenças. Recentemente, a Organização Mundial de Saúde (OMS) adicionou o tocilizumabe, um anticorpo monoclonal, à sua lista de tratamentos pré-qualificados para a Covid-19. Os anticorpos monoclonais são produzidos em laboratório e são capazes de reconhecer um único  
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Q1947518 Farmácia

A reação em cadeia da polimerase ⸺ ou PCR ⸺ é uma técnica empregada para fazer muitas cópias de uma região específica do DNA in vitro e foi fundamental para o avanço da tecnologia do DNA recombinante, conforme mostrado na figura a seguir.


Imagem associada para resolução da questão


Considerando-se a região indicada na imagem precedente, os primers que devem ser empregados na amplificação dessa região são

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Q1947514 Farmácia

O controle da expressão dos genes é denominado regulação gênica. Alguns genes, como os das proteínas ribossômicas, devem ser continuamente expressos em todas as células para manter a produção de proteínas. Outros genes estão ativos somente em células ou tecidos específicos. Na maioria dos organismos, essa regulação ocorre no nível da transcrição do DNA, durante a síntese do mRNA. Os primeiros mecanismos de regulação gênica descritos foram os operons, que regulam a expressão de determinadas enzimas responsáveis pela síntese de metabólitos importantes para o organismo.


Considerando-se a organização geral do operon trp, assinale a opção correta.

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Q1947511 Farmácia

A capacidade de enrolar a língua em forma de U é determinada por dois genes: o gene A é dominante e determina a capacidade de enrolar a língua, ao passo que indivíduos homozigotos recessivos não são capazes de enrolar a língua. Em uma população de 1.000 indivíduos em equilíbrio gênico, sabe-se que a frequência de indivíduos com o genótipo homozigoto dominante é de 36%.


Considerando-se os referidos dados e os aspectos gerais atinentes a populações em equilíbrio gênico, a população descrita apresenta 

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Q1890699 Farmácia
Uma das ações para promoção do uso racional de medicamentos é a notificação relacionada ao uso de medicamentos, entre as demais ações de farmacovigilância. Para a Organização Mundial da Saúde (OMS), a farmacovigilância é uma ciência que envolve atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou a qualquer problema possível relacionado com fármacos. Comumente, entende-se a farmacovigilância como a ação de vigilância de reações adversas a medicamentos, mas outras questões são igualmente importantes e fazem parte da farmacovigilância.
Considere as situações abaixo.
I - Desvio da qualidade de produtos. II - Interações medicamentosas. III- Apenas notificações de intoxicações acidentais.
Quais fazem parte da farmacovigilância?
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Q3264602 Farmácia
Produtos biológicos terminados, conforme sua natureza, podem ser mantidos armazenados em temperaturas entre 15° C e 30° C, em ambiente domiciliar; entre 15° C e 25° C, em ambiente hospitalar; entre 2° C e 8° C, sob refrigeração; entre 8° C e 15° C, sob resfriamento; ou, entre –20° C e –10° C, em freezers. Para delinear o programa de estabilidade para registro de um produto biológico terminado baseado em tecnologia de DNA recombinante, de base aquosa, para uso restrito em ambiente hospitalar, são consideradas condições de temperatura e umidade para a realização de ensaio de estabilidade acelerada e de longa duração:
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Q3264601 Farmácia
“________________ deve-se obter, a partir do plasma humano _____________; contém a sua fração solúvel, sendo empregado(a) no tratamento da hipofibrinogenemia. O hemoderivado se apresenta na forma farmacêutica pó, de cor branca ou amarelo-pálida, seco por __________________. A preparação pode conter _________________ como __________________ e não pode conter _____________. A preparação reconstituída em volume de água _________________ indicado no rótulo deve conter concentração do hemoderivado de, no mínimo, _____ p/v.” Assinale a alternativa que completa correta e sequencialmente a afirmativa anterior. 
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Q3264596 Farmácia
“A solução de ______________ humana é uma solução estéril e apirogênica, que se apresenta como líquido límpido, ligeiramente viscoso e, geralmente, incolor, amarelo-acastanhado, ou esverdeado, sendo destinada à reposição volêmica. A obtenção deste hemoderivado pode ser realizada por _________________, sob condições controladas de pH, temperatura e força iônica, a fim de assegurar a concentração mínima da proteína. Uma vez que é ________________ pode-se acrescentar na solução um ________________; porém, ______________ não devem ser adicionados. A condição de esterilidade é conseguida por ________________, sendo que o envase deve ocorrer em ___________________. A solução no seu recipiente final é submetida ao processo de _________________ para inativação viral e assegurar isenção do risco de transmissão de doenças virais, em particular Aids, Hepatite B e Hepatite C.” Assinale a alternativa que completa correta e sequencialmente a afirmativa anterior.
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Q3264594 Farmácia
Os produtos biológicos são produzidos por sistemas vivos como cultivos de células ou materiais de organismos vivos, sujeitos à micro-heterogeneidade dependente do processo produtivo; e pequenas modificações em parâmetros de fabricação podem produzir alterações nos produtos biológicos terminados, com implicações na qualidade de segurança e de eficácia clínicas relevantes. Considerando a importância da manutenção dos Bancos de Células Mestre (BCM) e dos Bancos de Células de Trabalho (BCT), assinale a afirmativa INCORRETA.
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Q3264593 Farmácia
Sobre a remoção ou inativação viral no processo de fabricação de hemoderivados, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) Todo processo de purificação de macromoléculas é suficiente para assegurar a ausência de vírus ativos no produto biológico terminado.
( ) Hemoderivados preparados a partir de macromoléculas termoestáveis podem ser submetidos a processos de inativação viral por aquecimento à temperatura de 60° C (± 0,5° C) por um período mínimo de uma hora.
( ) Agentes químicos podem ser utilizados em processos de inativação viral desde que exista método validado que assegure que estes sejam removidos ou estejam presentes nos produtos terminados em concentração segura.
( ) A inativação ou remoção viral é parte do processo produtivo de hemoderivados; mas tal etapa não requer condições assépticas, uma vez que ocorrerão terminalmente e asseguram também a esterilidade do produto terminado.
( ) Pasteurização, aquecimento a seco, aquecimento úmido, tratamento solvente-detergente e pH baixo são métodos de inativação viral. Precipitação, nanofiltração e cromatografia de afinidade são métodos de remoção viral.

A sequência está correta em 
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Q3264590 Farmácia
A importação de hemoderivados na forma de insumos, intermediários ou produtos terminados está sujeita ao Registro de Licenciamento de Importação no Siscomex, devendo ser fiscalizada pela Anvisa. Considerando os documentos necessários para a liberação dos lotes pela agência reguladora; analise-os.

I. Declaração de origem do plasma utilizado na fabricação do lote.
II. Certificado de liberação da sorologia do plasma utilizado na fabricação do lote.
III. Certificado de liberação do lote emitido pela autoridade sanitária do país de fabricação.
IV. Certificado de análise do controle de qualidade do plasma utilizado na fabricação do lote.

Está correto o que se afirma em
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Q3264589 Farmácia
Comparabilidade pode ser definida como a via de comparação científica de parâmetros não-clínicos e clínicos de um produto biológico com outro, denominado Produto Biológico Comparador (PBC), a fim de comprovar que não há diferenças detectáveis entre ambos, no que diz respeito aos perfis de qualidade, eficácia e segurança. O produto biológico registrado pela via de desenvolvimento da comparabilidade, similar a um PBC já registrado pela Anvisa, é considerado medicamento biossimilar. Sobre os biossimilares, analise as afirmativas a seguir.

I. O produto biológico terminado com registro na Anvisa pode ser utilizado como PBC, quando os excipientes não limitem a sensibilidade dos ensaios requeridos para a caracterização do novo produto biológico.
II. Para registro do biossimilar pela via da comparabilidade, a empresa solicitante deverá apresentar, obrigatoriamente, um plano de farmacovigilância.
III. O estudo de comparabilidade deverá comprovar a existência de atividade biológica, eficácia e segurança comparáveis entre o biossimilar e o PBC, mesmo que as estruturas químicas de ambos não tenham alta similaridade.
IV. PBC e biossimilares não são passíveis de comparação, quando os procedimentos analíticos utilizados não detectam diferenças relevantes que possam impactar na segurança e na eficácia do produto do último.
V. Os dados da imunogenicidade para o registo do biossimilar podem ser baseados nas referências da imunogenicidade do PBC, quando houver conhecimento prévio deste parâmetro, com base na via de administração e fatores específicos do produto e do paciente.

Está correto o que se afirma apenas em 
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Q3263210 Farmácia
As metodologias de extração de ácidos nucleicos, na biologia molecular, são realizadas com kits de diferentes empresas; porém, são bem parecidos por apresentarem cinco etapas consecutivas. Três dessas etapas estão descritas a seguir; analise-as.

I. Tem o intuito de isolar os ácidos nucleicos da célula localizados no núcleo celular.
II. Garante a total absorção dos ácidos nucleicos na membrana da sílica, além de eliminar sais, enzimas, óleos, proteínas e qualquer outro tipo de impureza, pois não são absorvidos e passam diretamente pela membrana.
III. Inicia com um tampão com baixa quantidade de sais caotrópicos, para remover as proteínas e parte dos contaminantes e, posteriormente, com etanol, para remover resíduos dos sais.

As etapas descritas são, respectivamente:
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Q2573925 Farmácia
    Com o objetivo de melhorar o tratamento tópico da acne, foram desenvolvidas nanopartículas poliméricas contendo determinado antibiótico. Tais nanopartículas apresentaram eficiência de encapsulação (EE%) de 25% e diâmetro hidrodinâmico de aproximadamente 400 nm. O Log P do fármaco é 4,2.

A partir da situação hipotética anterior, julgue o item a seguir.  


Aumentando-se a energia do sistema durante o preparo, pelo aumento do tempo de agitação, por exemplo, partículas menores seriam obtidas com, consequentemente, maior eficiência de encapsulação.

Alternativas
Q2573924 Farmácia
    Com o objetivo de melhorar o tratamento tópico da acne, foram desenvolvidas nanopartículas poliméricas contendo determinado antibiótico. Tais nanopartículas apresentaram eficiência de encapsulação (EE%) de 25% e diâmetro hidrodinâmico de aproximadamente 400 nm. O Log P do fármaco é 4,2.

A partir da situação hipotética anterior, julgue o item a seguir.  


Devido às altas temperaturas necessárias para o preparo desse tipo de nanopartículas, é esperado que, durante o processo, aproximadamente 50% da dose de fármaco seja perdida.

Alternativas
Q2573923 Farmácia
    Com o objetivo de melhorar o tratamento tópico da acne, foram desenvolvidas nanopartículas poliméricas contendo determinado antibiótico. Tais nanopartículas apresentaram eficiência de encapsulação (EE%) de 25% e diâmetro hidrodinâmico de aproximadamente 400 nm. O Log P do fármaco é 4,2.

A partir da situação hipotética anterior, julgue o item a seguir.  


O uso de nanopartículas como veículo é especialmente vantajoso para o tratamento da acne pela tendência natural das nanopartículas de se acumularem nos folículos pilosos, que são o alvo terapêutico nesse caso.

Alternativas
Q2573922 Farmácia
    Com o objetivo de melhorar o tratamento tópico da acne, foram desenvolvidas nanopartículas poliméricas contendo determinado antibiótico. Tais nanopartículas apresentaram eficiência de encapsulação (EE%) de 25% e diâmetro hidrodinâmico de aproximadamente 400 nm. O Log P do fármaco é 4,2.

A partir da situação hipotética anterior, julgue o item a seguir.  


A eficiência de encapsulação poderia ser aumentada produzindo-se nanocarreadores lipídicos nanoestruturados, em vez de nanopartículas poliméricas.

Alternativas
Q1856646 Farmácia
A respeito dos processos para extração de DNA de amostras forenses, assinale a alternativa correta. 
Alternativas
Q1856645 Farmácia
Entre as descobertas que permitiram o avanço da genética forense como ferramenta fundamental na identificação humana, destaca-se a análise de polimorfismos de minissatélites. A esse respeito, assinale a afirmativa INCORRETA. 
Alternativas
Q1856623 Farmácia
A Rede Integrada de Bancos de Perfis Genéticos (RIBPG), instituída no Brasil pelo Decreto 7.950/13, surgiu com a finalidade principal de manter, compartilhar e comparar perfis genéticos para subsidiar a apuração criminal e a identificação de pessoas desaparecidas. A RIPBG é formada, atualmente, por vinte laboratórios de genética forense vinculados a unidades de perícias estaduais, distrital e federal. A respeito dos requisitos mínimos exigidos aos laboratórios integrantes da RIBPG, assinale a alternativa que NÃO corresponde a um requisito exigido. 
Alternativas
Respostas
161: C
162: B
163: C
164: E
165: D
166: C
167: C
168: E
169: E
170: A
171: A
172: E
173: C
174: E
175: E
176: C
177: C
178: E
179: C
180: E