Questões de Concurso
Comentadas sobre biologia molecular e biotecnologia em farmácia
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A reação em cadeia da polimerase ⸺ ou PCR ⸺ é uma técnica empregada para fazer muitas cópias de uma região específica do DNA in vitro e foi fundamental para o avanço da tecnologia do DNA recombinante, conforme mostrado na figura a seguir.

Considerando-se a região indicada na imagem precedente, os
primers que devem ser empregados na amplificação dessa região
são
O controle da expressão dos genes é denominado regulação gênica. Alguns genes, como os das proteínas ribossômicas, devem ser continuamente expressos em todas as células para manter a produção de proteínas. Outros genes estão ativos somente em células ou tecidos específicos. Na maioria dos organismos, essa regulação ocorre no nível da transcrição do DNA, durante a síntese do mRNA. Os primeiros mecanismos de regulação gênica descritos foram os operons, que regulam a expressão de determinadas enzimas responsáveis pela síntese de metabólitos importantes para o organismo.
Considerando-se a organização geral do operon trp, assinale a opção correta.
A capacidade de enrolar a língua em forma de U é determinada por dois genes: o gene A é dominante e determina a capacidade de enrolar a língua, ao passo que indivíduos homozigotos recessivos não são capazes de enrolar a língua. Em uma população de 1.000 indivíduos em equilíbrio gênico, sabe-se que a frequência de indivíduos com o genótipo homozigoto dominante é de 36%.
Considerando-se os referidos dados e os aspectos gerais atinentes a populações em equilíbrio gênico, a população descrita apresenta
Considere as situações abaixo.
I - Desvio da qualidade de produtos. II - Interações medicamentosas. III- Apenas notificações de intoxicações acidentais.
Quais fazem parte da farmacovigilância?
( ) Todo processo de purificação de macromoléculas é suficiente para assegurar a ausência de vírus ativos no produto biológico terminado.
( ) Hemoderivados preparados a partir de macromoléculas termoestáveis podem ser submetidos a processos de inativação viral por aquecimento à temperatura de 60° C (± 0,5° C) por um período mínimo de uma hora.
( ) Agentes químicos podem ser utilizados em processos de inativação viral desde que exista método validado que assegure que estes sejam removidos ou estejam presentes nos produtos terminados em concentração segura.
( ) A inativação ou remoção viral é parte do processo produtivo de hemoderivados; mas tal etapa não requer condições assépticas, uma vez que ocorrerão terminalmente e asseguram também a esterilidade do produto terminado.
( ) Pasteurização, aquecimento a seco, aquecimento úmido, tratamento solvente-detergente e pH baixo são métodos de inativação viral. Precipitação, nanofiltração e cromatografia de afinidade são métodos de remoção viral.
A sequência está correta em
I. Declaração de origem do plasma utilizado na fabricação do lote.
II. Certificado de liberação da sorologia do plasma utilizado na fabricação do lote.
III. Certificado de liberação do lote emitido pela autoridade sanitária do país de fabricação.
IV. Certificado de análise do controle de qualidade do plasma utilizado na fabricação do lote.
Está correto o que se afirma em
I. O produto biológico terminado com registro na Anvisa pode ser utilizado como PBC, quando os excipientes não limitem a sensibilidade dos ensaios requeridos para a caracterização do novo produto biológico.
II. Para registro do biossimilar pela via da comparabilidade, a empresa solicitante deverá apresentar, obrigatoriamente, um plano de farmacovigilância.
III. O estudo de comparabilidade deverá comprovar a existência de atividade biológica, eficácia e segurança comparáveis entre o biossimilar e o PBC, mesmo que as estruturas químicas de ambos não tenham alta similaridade.
IV. PBC e biossimilares não são passíveis de comparação, quando os procedimentos analíticos utilizados não detectam diferenças relevantes que possam impactar na segurança e na eficácia do produto do último.
V. Os dados da imunogenicidade para o registo do biossimilar podem ser baseados nas referências da imunogenicidade do PBC, quando houver conhecimento prévio deste parâmetro, com base na via de administração e fatores específicos do produto e do paciente.
Está correto o que se afirma apenas em
I. Tem o intuito de isolar os ácidos nucleicos da célula localizados no núcleo celular.
II. Garante a total absorção dos ácidos nucleicos na membrana da sílica, além de eliminar sais, enzimas, óleos, proteínas e qualquer outro tipo de impureza, pois não são absorvidos e passam diretamente pela membrana.
III. Inicia com um tampão com baixa quantidade de sais caotrópicos, para remover as proteínas e parte dos contaminantes e, posteriormente, com etanol, para remover resíduos dos sais.
As etapas descritas são, respectivamente:
A partir da situação hipotética anterior, julgue o item a seguir.
Aumentando-se a energia do sistema durante o preparo, pelo
aumento do tempo de agitação, por exemplo, partículas
menores seriam obtidas com, consequentemente, maior
eficiência de encapsulação.
A partir da situação hipotética anterior, julgue o item a seguir.
Devido às altas temperaturas necessárias para o preparo
desse tipo de nanopartículas, é esperado que, durante o
processo, aproximadamente 50% da dose de fármaco seja
perdida.
A partir da situação hipotética anterior, julgue o item a seguir.
O uso de nanopartículas como veículo é especialmente
vantajoso para o tratamento da acne pela tendência natural
das nanopartículas de se acumularem nos folículos pilosos,
que são o alvo terapêutico nesse caso.
A partir da situação hipotética anterior, julgue o item a seguir.
A eficiência de encapsulação poderia ser aumentada
produzindo-se nanocarreadores lipídicos nanoestruturados,
em vez de nanopartículas poliméricas.