Questões de Engenharia Biomédica - Funções de Equipamentos Biomédicos para Concurso

A RDC nº 751/2022 dispõe sobre a classificação de risco para fins de registro dos dispositivos médicos, os quais estão enquadrados segundo o risco intrínseco que representam à saúde do usuário, paciente, operador ou terceiros envolvidos, em quatro classes:
• Classe I: baixo risco. • Classe II: médio risco. • Classe III: alto risco. • Classe IV: máximo risco.
Considerando as classes de risco, analise as assertivas abaixo, assinalando V, se verdadeiras, ou F, se falsas.
( ) Os dispositivos médicos enquadrados nas classes de risco I e II são sujeitos a registro, conforme a referida RDC.
( ) Os equipamentos, instrumentos e aparelhos destinados a propósitos como diagnóstico, prevenção, monitoramento, tratamento de uma doença ou para suporte ou manutenção da vida, dentre outras aplicações, são também denominados dispositivos médicos.
( ) Equipamentos especificamente destinados à limpeza, desinfecção ou esterilização de dispositivos médicos não são considerados dispositivos médicos.
( ) O software que comanda um dispositivo ou influencia o seu uso é classificado na mesma classe de risco desse dispositivo.
( ) Os dispositivos SaMD (Software as a Medical Device) são produtos ou aplicações que desempenham seus propósitos sem dependerem de um hardware de dispositivo médico, ou seja, são independentes de outros dispositivos e devem ser classificados quanto ao risco independentemente.
Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do trecho acima. 

As termo-resistências e os termístores são componentes de dois terminais projetados para exibir uma variação do valor nominal de sua resistência em função da temperatura. A distinção entre termo-resistência e termístor está associada ao tipo de material utilizado na sua construção. Sendo assim, assinale a alternativa que apresenta o material que cada um se utiliza.

Os sinais analógicos provenientes de transdutores de grandezas fisiológicas devem ser filtrados antes de serem amostrados com o intuito de utilizar as informações em um ambiente digital. Que tipo de filtragem é essa?

Um filtro passa-baixas com frequência de corte de 200 Hz apresenta um ganho de –60 dB em sua faixa de rejeição. Supondo-se que, na entrada desse filtro, seja aplicado um sinal de 400 Hz e 100 mV de amplitude, qual será a amplitude do sinal de saída do filtro?

O prazo durante o qual um equipamento biomédico tem capacidade de gerar benefício para a entidade e seus usuários é conhecido como: