Questões de Concurso Sobre administração geral
Foram encontradas 41.746 questões
I – As ECs são consideradas necessárias para garantir a qualidade do produto e, portanto, exigiriam uma submissão regulatória se fossem alteradas após a aprovação.
II – Para produtos comerciais desenvolvidos usando a abordagem tradicional, a aplicação de ECs pode se basear em um entendimento limitado com base em análise retrospectiva de dados históricos.
III – As ECs para um processo de fabricação devem ser definidas com base no entendimento do produto e do processo, levando em conta todos os elementos relevantes da estratégia de controle.
IV - Os parâmetros de processo em que não se pode excluir razoavelmente um impacto na qualidade do produto não devem ser identificados como ECs.
V – A abordagem baseada no desempenho para estabelecimento das ECs se concentra no controle de resultados do processo (atributos, medições, respostas) em vez de entradas do processo (parâmetros do processo e atributos do material).
Das afirmativas acima, é correto afirmar que:
I – Uma questão de risco adequada para iniciar o processo de gerenciamento de riscos à qualidade é “quais são as variáveis críticas de entrada e processamento do produto que impactariam na qualidade do produto com base no design space?”.
II – Usando a ferramenta FMEA é possível calcular o número de prioridade de risco (RPN), sendo que o quanto maior o número resultante, mais crítica é a falha e, consequentemente, mais prioritária deve ser a ação.
III – Considerando o risco relacionado à etapa do processo de lubrificação, é plausível afirmar que a alteração na dissolução afetando o desempenho clínico é um modo de falha, e o tempo de mistura muito longo é um efeito da falha.
IV – A dissolução é o atributo de qualidade relacionado no design space com as variáveis de processo.
As afirmativas I, II, III e IV são respectivamente:
Segundo a RDC 658/2022 o gerenciamento de riscos da qualidade é um processo sistemático de avaliação, controle, comunicação e revisão de riscos para a qualidade do medicamento. Considerando que as boas práticas de fabricação se aplicam a todo o ciclo de vida de um medicamento, incluindo seu desenvolvimento, observe as alternativas abaixo e avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F):
I- A avaliação de riscos na etapa de desenvolvimento tecnológico pode auxiliar na avaliação dos atributos dos materiais e dos parâmetros de processo e a forma como estes fatores impactam na qualidade, segurança e eficácia do medicamento em desenvolvimento.
II- A definição de um design space por meio de análise de riscos se tornou mandatória após a implementação da RDC 658/2022. A partir da vigência desta resolução, devem ser apresentadas análises multivariadas que assegurem que as faixas de trabalho são adequadas para atingir a especificação do medicamento.
III- As saídas e resultados do gerenciamento de riscos devem ser revisadas para considerar o conhecimento adquirido no ciclo de vida do medicamento e a experiência em seu processo produtivo. Em um processo de maior maturidade a reconsideração de riscos pode ocorrer para suportar a tomada de decisões.
A ordem correta, de cima para baixo, é:
I. aprovar ou rejeitar, conforme julgar apropriado, matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e terminados.
II. supervisionar o controle da referência e/ou retenção de amostras de materiais e produtos quando aplicável.
III. aprovar e monitorar os fornecedores de materiais.
IV. garantir que as validações dos métodos analíticos sejam realizadas.
V. garantir que os produtos sejam produzidos e armazenados de acordo com a documentação apropriada, a fim de se obter a qualidade requerida.
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
I. É permitido amostrar apenas uma parte dos recipientes de matérias-primas quando um procedimento de qualificação dos fabricantes e fornecedores garantir que nenhum recipiente de matérias-primas seja incorretamente rotulado.
II. O número de recipientes coletados para a preparação de uma amostra representativa deve ser determinado estatisticamente e especificado em um plano de amostragem.
III. Para cada entrega de matéria-prima, os recipientes devem ser verificados quanto à integridade da embalagem, incluindo o selo de evidência de violação quando pertinente, não sendo necessário documentar esta verificação.
De cima para baixo, a sequência correta é:
I.O processo de comunicação humana é composto pelos seguintes elementos: emissor, codificação, mensagem, canal, ruído e feedback.
II. A comunicação desempenha quatro funções básicas: controle, motivação, expressão emocional e informação.
III. Quanto aos canais de comunicação, podem ser formal ou informal.
É correto que se afirma em:
I. Na comunicação nas organizações, além da rede formal de comunicação, deve-se dar atenção também à rede informal.
PORQUE
Il. Em muitas situações, a rede informal age como um termômetro mais eficaz para descobrir como andam as coisas na organização.
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
Gestão da Informação diz respeito aos processos internos de uma organização na identificação de fatores internos e externos que reduzam a incerteza na tomada de decisão.
Gestão do Conhecimento diz respeito ao capital intelectual da organização e está vinculada à adequada identificação e explicitação das operações e dos saberes para a inovação.
Inteligência Competitiva apoia-se em um sistema de gestão inteligente baseado em tecnologias e sistemas de informação e conhecimento e em redes de especialistas para reduzir as incertezas e ampliar as possibilidades de atuação de uma organização.
Com base nisso, analise as assertivas:
I.A Inteligência Competitiva, a Gestão da Informação e a Gestão do Conhecimento são conceitos interdependentes e complementares que formam uma base sólida para que as organizações - incluindo as escolares - sejam mais ágeis e inovadoras.
lI.A adequada Gestão da Informação e do Conhecimento propicia que as organizações possam aproveitar ao máximo seus dados, informações e conhecimento para alcançar seus objetivos estratégicos - incluindo os pedagógicos, no caso das instituições escolares.
III.A Inteligência Competitiva de uma organização não depende da adequada Gestão da Informação e do Conhecimento, uma vez que as informações e conhecimentos necessários para a inovação podem ser obtidos e analisados com base em sistemas de inteligência artificial como ChatGPT e CoPilot.
IV.A Inteligência Competitiva, a Gestão da Informação e a Gestão do Conhecimento são conceitos que não se aplicam aos processos educacionais, uma vez que estão relacionados ao mercado de trabalho.
É correto o que se afirma em:
Assinale a alternativa que correta a respectivamente preenche as lacunas no excerto:
Primeira coluna:
1.Papel interpessoal.
2.Papel de informação.
3.Papel de decisão.
Segunda coluna:
( )Negociador.
( )Líder.
( )Contato.
( )Monitor.
( )Empreendedor.
( )Disseminador.
Assinale a alternativa que apresenta a correta associação entre as colunas:
Primeira coluna: funções
1.Planejamento.
2.Organização.
3.Direção.
4.Controle
Segunda coluna: descrição
(_)Conduzir as pessoas, orientando, identificando e superando dificuldades.
(_)Estabelecer objetivos e as estratégias necessárias para alcançá-los.
(_)Mensurar e comparar os resultados, identificando desvios e estabelecendo medidas corretivas.
(_)Distribuir o trabalho, o poder e as responsabilidades
Assinale a alternativa que apresenta a correta associação entre as colunas:
(Disponível em: https://braziljournal.com/a-coca-cola-deu-novo-gas-as-aquisicoes/. Acesso em 11 jul. 2024).
O texto ilustra a relação da Coca-Cola com seu ambiente organizacional. Nesse contexto, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
l. As ameaças são variáveis incontroláveis do ambiente externo que influenciam o funcionamento das organizações.
PORQUE
ll. O aumento da preocupação da sociedade com a saúde e as pesquisas científicas que apontam os efeitos nocivos dos refrigerantes no corpo humano são ameaças que justificam a mudança de comportamento da Coca-Cola ao longo dos anos.
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
I.Quanto maior a amplitude de superv1sao, menor a necessidade de níveis hierárquicos.
lI.A disposição da autoridade, em níveis, chama-se delegação.
IlI.A organização centralizada incentiva a criatividade nos gestores, na medida em que buscam soluções para os problemas na organização.
IV.A divisão do trabalho produz a especialização.
É correto o que se afirma em: