Os estudos exigidos para fins de registro dependem do fato d...

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Q997182

Ano: 2019 Banca: Prefeitura do Rio de Janeiro - RJ Órgão: Prefeitura de Rio de Janeiro - RJ Prova: Prefeitura do Rio de Janeiro - RJ - 2019 - Prefeitura de Rio de Janeiro - RJ - Farmacêutico |

Q997182 Farmácia

Os estudos exigidos para fins de registro dependem do fato do medicamento ser novo ou não. Os ensaios clínicos são pesquisas realizadas em seres humanos e que têm como objetivos:

avaliar o perfil físico-químico, descrever eventos toxicológicos e verificar efeitos teratogênicos do fármaco em análise

avaliar a efetividade, estabelecer o perfil de segurança e identificar a ocorrência de possíveis efeitos inesperados

descrever evidências de segurança, perfil de toxicidade clínica e existência de possível teratogenicidade

verificar a eficácia, estabelecer a dose segura para utilização e detectar a ocorrência de possíveis efeitos indesejáveis

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