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Q2498750

Técnicas em Laboratório Biossegurança Técnica em Laboratório ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498750 Técnicas em Laboratório

Sobre a filtração esterilizante na indústria farmacêutica é correto afirmar que:

Alternativas

a filtração esterilizante é um método químico de remoção de microrganismos de soluções líquidas ou gasosas.

durante o processo de filtração, os microrganismos presentes na solução são retidos na superfície ou dentro dos poros do filtro, enquanto a solução esterilizada passa através do filtro e é coletada.

o princípio da filtração esterilizante baseia-se na passagem da solução através de um filtro com poros de tamanho suficientemente grande para permitir a passagem de microrganismos.

a filtração esterilizante é utilizada principalmente para a esterilização de produtos que são resistentes ao calor.

a eficácia da filtração esterilizante não depende da qualidade do filtro, do tamanho e da concentração dos microrganismos, das propriedades da solução e das condições de filtração.

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Q2498746

Técnicas em Laboratório Biossegurança Técnica em Laboratório ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498746 Técnicas em Laboratório

Define-se validação de limpeza como evidência documentada de que um procedimento aprovado de limpeza:

Alternativas

remove reprodutivamente os resíduos de produtos anteriores e dos agentes de limpeza.

aumenta a carga microbiana nos equipamentos.

não reduz a carga microbiana nos equipamentos.

não remove os resíduos de produtos anteriores.

não é necessário para a segurança dos produtos posteriores.

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Q2498725

Técnicas em Laboratório Biossegurança Técnica em Laboratório ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498725 Técnicas em Laboratório

A respeito do uso de tecnologia de isoladores em áreas de processamento asséptico, está correto afirmar que:

Alternativas

os isoladores eliminam completamente a necessidade de um ambiente controlado ao redor deles, pois são completamente autossuficientes em manter a qualidade do ar.

o uso de isoladores é uma prática obsoleta e não contribui significativamente para a diminuição do risco de contaminação microbiológica dos produtos.

a utilização de isoladores não impacta a qualidade do ar necessária para as áreas de processamento, pois são focados apenas na transferência de dispositivos.

todos os isoladores são feitos de materiais com a mesma resistência a perfurações e vazamentos, garantindo uniformidade na prevenção de contaminação .

os isoladores e o ambiente circundante devem ser projetados de modo que a qualidade do ar requerida para as respectivas áreas possa ser alcançada.

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Q2498722

Técnicas em Laboratório Biossegurança Técnica em Laboratório ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498722 Técnicas em Laboratório

Deve ser obrigatória a utilização de uma área de produção dedicada ao ambiente de fabricação de produtos biológicos quando do manuseio de:

Alternativas

qualquer tipo de célula, independentemente de sua capacidade de persistir no ambiente de fabricação.

organismos patogênicos de qualquer nível de biossegurança.

células vivas capazes de persistirem no ambiente de fabricação até inativação, ou organismos patogênicos de nível de biossegurança 3 ou 4.

células vivas que não são capazes de persistir no ambiente de fabricação.

células vivas ou organismos patogênicos, pois não há necessidade de utilizar uma área de produção dedicada.

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Q2498718

Técnicas em Laboratório Biossegurança Técnica em Laboratório ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498718 Técnicas em Laboratório

De acordo com as diretrizes para monitoramento de salas limpas e equipamentos que fornecem ar limpo, sobre o monitoramento de partículas é correto afirmar que:

Alternativas

o monitoramento de partículas nas áreas de Grau A não é necessário durante a montagem do equipamento, pois isso é considerado um processo não crítico.

para as áreas de Grau A, o monitoramento de partículas é necessário apenas antes e depois dos processos críticos, não sendo necessário durante os processos.

o monitoramento de partículas deve ser evitado nas áreas de Grau A, pois o equipamento de monitoramento pode contaminar a sala limpa.

as áreas de Grau A devem ser monitoradas com frequência e tamanho de amostra adequados para capturar todas as intervenções, eventos transitórios e qualquer deterioração do sistema.

é necessário demonstrar continuamente baixos níveis de partículas ≥ 5,0 μm durante os processos de enchimento nas áreas de Grau A, independentemente da geração de partículas ou gotículas do próprio produto.

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Respostas

6: B

7: A

8: E

9: C

10: D

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