Os estudos de estabilidade são parte integrante da garantia de qualidade, tendo por
finalidade avaliar o comportamento dos fármacos ou medicamentos que se alteram com o
tempo, por influência de fatores extrínsecos. Esses estudos possibilitam ainda avaliar
possíveis incompatibilidades entre componentes de formulações ou entre estes e materiais
de acondicionamento, sendo portanto, a única opção incorreta:
O processo de purificação da água para uso farmacêutico é baseado na eliminação de
impurezas físico-químicas, biológicas e microbianas até se obterem níveis
preestabelecidos em compêndios oficiais aprovados pelas autoridades sanitárias. A água
purificada (AP) tem como características, níveis variáveis de contaminação orgânica e
bacteriana. Pode ser obtida por osmose reversa ou por uma combinação de técnicas de
purificação, a partir da água potável ou da reagente. Segundo a Farmacopeia Brasileira
5ª Edição, um dos parâmetros críticos sugeridos para a Água Purificada (AP) é: