Questões da Prova CESPE - 2018 - EBSERH - Farmacêutico
Foram encontradas 13 questões
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A seguir, encontram-se representados os perfis de dissolução de dois medicamentos que contêm uma substância ativa de alta solubilidade, sendo um deles medicamento-referência e o outro medicamento-teste.
Considerando esses dados e os requisitos necessários para a análise de protocolos e relatórios de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução, julgue o item a seguir.
Nesse exemplo, o fator F2 não possui poder discriminativo;
portanto, para a análise dos resultados, não é necessário
calculá-lo.
A seguir, encontram-se representados os perfis de dissolução de dois medicamentos que contêm uma substância ativa de alta solubilidade, sendo um deles medicamento-referência e o outro medicamento-teste.
Considerando esses dados e os requisitos necessários para a análise de protocolos e relatórios de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução, julgue o item a seguir.
Conclui-se que o medicamento-referência e o
medicamento-teste são equivalentes farmacêuticos.
A seguir, encontram-se representados os perfis de dissolução de dois medicamentos que contêm uma substância ativa de alta solubilidade, sendo um deles medicamento-referência e o outro medicamento-teste.
Considerando esses dados e os requisitos necessários para a análise de protocolos e relatórios de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução, julgue o item a seguir.
Esses medicamentos apresentam dissolução muito rápida, ou
seja, dissolução média de, no mínimo, 85% da substância ativa
em até 15 min.
A seguir, encontram-se representados os perfis de dissolução de dois medicamentos que contêm uma substância ativa de alta solubilidade, sendo um deles medicamento-referência e o outro medicamento-teste.
Considerando esses dados e os requisitos necessários para a análise de protocolos e relatórios de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução, julgue o item a seguir.
Para a comparação de perfis de dissolução, esse teste deve ter
empregado, no mínimo, seis unidades do medicamento-teste e
seis unidades do medicamento de referência, não podendo os
coeficientes de variação para todos os pontos de coleta exceder
a 10%.
A seguir, encontram-se representados os perfis de dissolução de dois medicamentos que contêm uma substância ativa de alta solubilidade, sendo um deles medicamento-referência e o outro medicamento-teste.
Considerando esses dados e os requisitos necessários para a análise de protocolos e relatórios de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução, julgue o item a seguir.
O número de pontos de coleta desse estudo foi adequado e
representativo do processo de dissolução.