Questões da Prova FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas

Foram encontradas 5 questões

Resolva questões gratuitamente!

Junte-se a mais de 4 milhões de concurseiros!

www.qconcursos.com
Q567890
Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Bioestatística em Farmácia , Biologia Molecular e Biotecnologia , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade
Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Provas: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas | FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |
Q567890 Farmácia
Com relação ao Controle Estatístico de Processo (CEP), assinale a alternativa incorreta.
Alternativas
Q567621
Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Biologia Molecular e Biotecnologia , Controle Microbiológico , Coleta de Material Biológico e Biossegurança Aplicada às Ciências Farmacêuticas
Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |
Q567621 Farmácia
As alternativas a seguir apresentam aspectos de biossegurança para cultivos de microrganismos patogênico sem larga escala, à exceção de uma. Assinale-a.
Alternativas
Q567620
Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Biologia Molecular e Biotecnologia , Controle Microbiológico ,
Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |
Q567620 Farmácia
O gráfico a seguir mostra o perfil de consumo de substrato em um cultivo bacteriano.

A partir deste perfil, analise as afirmativas a seguir.

I. Trata-se de um cultivo em batelada alimentada, tendo a alimentação iniciado após a 3ª hora com vazão constante.

II. Trata-se de um cultivo em batelada simples, havendo significativos erros de medição nas amostras da 3ª hora e da 10ª hora.

III. O término da alimentação ocorreu na 10ª hora, sendo possível notar pela abrupta queda da concentração de substrato após esta hora.
Assinale:
Alternativas
Q567597
Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,
Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |
Q567597 Farmácia
A validação de processos é um dos pré-requisitos para uma fábrica de produtos biofarmacêuticos obter a Certificação de Boas Práticas de Fabricação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). O processamento final desses produtos, que podem ser líquidos ou liofilizados, também deve ser validado, simulando com meio de cultura (media fill) uma ou mais condições que apresentem as maiores possibilidades de defeito do produto ou do processo, quando comparadas com as condições ideais. Tais condições não necessariamente implicam em desvios no produto ou processo.
Se a máquina de envase opera a uma velocidade de dez mil frascos por hora e o envasamento de um desses produtos leva em torno de três horas, pode se afirmar que:
Alternativas
Q567594
Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade , Legislação em Farmácia , Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF
Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |
Q567594 Farmácia
Existem duas abordagens básicas para a validação uma baseada em evidências obtidas por meio de testes validação concorrente e prospectiva); e uma baseada na análise de dados históricos (validação retrospectiva). Segundo a Resolução da ANVISA, RDC 17 DE 2010, sempre que possível a validação prospectiva é preferível. A respeito do que deve incluir a validação prospectiva, asinale a afirmativa incorreta.
Alternativas
Respostas
1: C
2: C
3: A
4: C
5: B
www.qconcursos.com