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    1 questão encontrada
    01
    Q567658
    Ano: 2010
    Banca: FGV
    Órgão: FIOCRUZ
    Para o registro de medicamentos fitoterápicos, a tradicionalidade de uso deverá ser comprovada por meio de estudo etnofarmacológico, ou etno-orientado de utilização, documentações técnico-científicas, como a Farmacopéia Brasileira, ou outras publicações, que serão avaliadas conforme os seguintes critérios:

    I. indicação de uso episódico ou para curtos períodos de tempo.

    II. indicação para doenças de baixa gravidade.

    III. coerência das indicações terapêuticas propostas com as comprovadas pelo uso tradicional.

    IV. ausência de risco tóxico ao usuário.

    V. ausência de grupos ou substâncias químicas tóxicas, ou presentes dentro de limites comprovadamente seguros.

    VI. comprovação de continuidade de uso seguro por período igual ou superior a 20 anos.

    Assinale:

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