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FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos
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Q567890

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Bioestatística em Farmácia , Biologia Molecular e Biotecnologia , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ( assuntos)

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Provas: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas | FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567890 Farmácia

Com relação ao Controle Estatístico de Processo (CEP), assinale a alternativa incorreta.

Alternativas

Aplica-se a ferramenta CEP, em processos industriais que possuem grandes índices de rejeição ou que necessitam de um grande controle de inspeção. O CEP, portanto, é uma ferramenta da qualidade aplicada à produção.

São utilizadas outras ferramentas da qualidade, quando aplica-se o CEP, como histogramas, a fim de se verificar o grau de variação das amostras e diagramas de Pareto, em investigações de desvios.

Durante a implementação do CEP, quando são construídas as cartas de controle e cálculo dos limites de controle, são necessários dados históricos de pelo menos um ano ininterrupto de produção, independentemente da rejeição de algum lote, pois desta forma, demonstra-se a realidade do processo.

As cartas de controle podem ser construídas com base na media e amplitude dos dados históricos de um determinado processo de produção, desde que a produção esteja sob controle. Os limites de controle são calculados com base no tamanho da amostra e sua variação de acordo com a amplitude das amostras.

O CEP prevê o cálculo da capacidade do processo representada por Cp. Para o processo ser considerado robusto, Cp deve ser, pelo menos, maior que 1.

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Q567903

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Bioestatística em Farmácia , Biologia Molecular e Biotecnologia , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ( assuntos)

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567903 Farmácia

No Controle Estatístico de Processo, o gráfico de controle é utilizado na detecção de alterações inusitadas de uma ou mais características de um processo ou produto. Em outras palavras, é uma ferramenta estatística que desperta para a presença de causas especiais grandes na linha de produção.
A esse respeito, assinale a afirmativa incorreta.

Alternativas

Processo sob controle exibe variação aleatória dentro da linha média (LM).

Processo fora de controle, um ou mais pontos além dos limites de controle.

Desempenho de processo é um número que caracteriza as observações de uma determinada variável de tal forma que este número de um grupo de dados ordenados separa a metade inferior da amostra, população ou distribuição de probabilidade, da metade superior.

O cálculo do índice de capacidade (Cp) leva em consideração o desvio-padrão estimado.

A capabilidade (Cpk) é o índice que leva em conta a centralização do processo e é definido como o mínimo entre superior de capabilidade (CPU) e inferior de capabilidade (CPL).

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Q567904

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Controle Físico-Químico , Análises Clínicas , Microbiologia Básica e Clínica , Controle Microbiológico ( assuntos)

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567904 Farmácia

A esterilização é um processo de destruição de todas as formas de vida microbiana: bactérias, fungos, vírus e esporos mediante a aplicação de agentes físicos, químicos ou físico-químicos.
Sobre o tema, selecione a afirmativa incorreta.

Alternativas

Plasma de peróxido de hidrogênio é uma forma de esterilização físico-química.

Esterilização por vapor saturado sob pressão é um método físico preferencial para o processamento de material termo-resistente, destruindo todas as formas de vida em temperaturas entre 101°C a 112°C.

A esterilização por vapor úmido é um método físico inadequado para esterilização, pois o resultado é um excesso de água que poderá tornar úmido os materiais dentro da esterilizadora, podendo ocorrer contaminação ao retirá-los da autoclave.

As fases de um ciclo de esterilização compreendem a drenagem do ar da câmara de esterilização, período de exposição, exaustão do vapor e secagem da carga.

Para validar uma autoclave devem-se seguir alguns requisitos básicos tais como: quando se instalar um equipamento novo; após manutenção corretiva de grande extensão; após a autoclave ficar parada por muito tempo.

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Q567910

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Biologia Molecular e Biotecnologia , Controle Microbiológico ,

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567910 Farmácia

Durante o processamento final de imunobiológico as áreas são monitoradas para comprovar sua qualidade durante o processo. Sobre o tema, assinale a afirmativa correta.

Alternativas

Na classe grau A em placas de contato, só é permitido o crescimento de cinco colônias de microorganismos.

A quantidade máxima de microorganismos permitido na classe grau B é a mesma da classe C em repouso.

A área destinada à troca de roupa classe grau C pode apresentar 50 colônias de bactérias em placas de sedimentação de 90 mm.

Na classe grau A, só é necessário o monitoramento ativo.

Os microorganismos esporulados não representam risco ao processo.

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Q567913

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Análises Clínicas , Microbiologia Básica e Clínica , Controle Microbiológico ( assuntos)

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567913 Farmácia

A assepsia é uma técnica usada para:

Alternativas

descontaminar uma superfície de certa bancada infectada.

esterilizar frascos, rolhas e equipamentos.

manter livre de microorganismos áreas que não os contenham.

aumentar a octanagem e propiciar maior poder de penetração.

esterilização de ambientes.

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1: C

2: C

3: B

4: C

5: C

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