Questões de Concurso Público Prefeitura de Areial - PB 2021 para Farmacêutico

No desenvolvimento de um novo medicamento é necessário, após o ensaios pré-clínicos, iniciar os estudos clínicos em humanos com o objetivo de obter informações sobre as propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas de um potencial fármaco. Sobre os ensaios clínicos, analise as proposições e coloque (V) para verdadeiro e (F) para falso. Em seguida, responda o que se pede.

( ) A fase I corresponde na utilização de 10 a 100 participantes, em geral, voluntários saudáveis, porém ocasionalmente pode ocorrer em pacientes com doenças raras ou avançadas. O estudo é de rótulo aberto e avalia a segurança e tolerabilidade do fármaco.

( ) A fase II corresponde a utilização de 50 a 500 participantes na qual os pacientes recebem o fármaco experimental, através de um estudo randomizado e controlado, para avaliar a eficácia e a faixa de doses do fármaco.

( ) A fase III corresponde a utilização de poucas centenas a poucos milhares de participantes (estudo multicêntrico), no qual os pacientes recebem o fármaco experimental de forma randomizada e controlada ou não para poder confirmar a eficácia em uma população ampliada.

( ) A fase IV corresponde ao estudo após a comercialização do produto no qual vários milhares de pacientes tomam o produto após o fármaco ser aprovado. O Estudo ocorre em rótulo aberto e avalia eventos adversos, aderência e interações medicamentosas.

O preenchimento CORRETO dos parênteses está na alternativa:

O medicamento Vonau Flash refere-se de uma patente da Universidade de São Paulo (USP), que representa a maior fonte de arrecadação em royalties (valor recebido pelo direito de comercialização de um produto) da universidade até agora: aproximadamente 90% do total. O medicamento é composto por um ______________________________, que tem como fármaco o ______________________, que é um antagonista do ___________________________e pertence a um grupo de medicamentos chamados de antieméticos. Dessa forma, o bloqueio seletivo da ação da serotonina impede a ocorrência de náuseas e vômitos.

Em sequência, as palavras que completam CORRETAMENTE essas lacunas são:

A partir de reações químicas, é possível verificar a presença de grupos de sustâncias típicos para os insumos farmacêuticos ativos de origem natural (IFAN) de maneira simples e rápida. Embora a maior parte dessas reações seja inespecífica, ocorrendo em grupos funcionais ou estruturas distribuídas em muitas substâncias, existem algumas reações que podem ser consideradas específicas. Neste último caso, a reação ocorre somente com algumas estruturas típicas e exclusivas de uma única classe de substâncias.

Fonte: SIMÕES CMO, SCHENKEL, EP, MELLO, JCP, MENTZ LA, PETROVICK PR. FARMACOGNOSIA do produto natural ao medicamento. Capítulo 8. Porto Alegre: ARTMED, 2017.

A reação de Shinoda é indicada para a pesquisa de quais metabólitos secundários?