Questões da Prova CESPE - 2010 - INCA - Tecnologista Júnior – Farmácia Hospitalar
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Todo indivíduo que participa de um ensaio clínico deve assinar um termo de consentimento livre e esclarecido, aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da instituição participante.
A ANVISA somente irá liberar esse medicamento para comercialização após a conclusão dos ensaios clínicos de fase IV.
Os ensaios clínicos, considerando a metodologia empregada, podem ser classificados em ensaios clínicos de fases I a IV.
Os ensaios clínicos têm como objetivo determinar os efeitos farmacodinâmicos do novo medicamento.
Apesar de os eventos adversos aos medicamentos aumentarem a morbidade e poderem causar a mortalidade dos pacientes em serviços de saúde, não são considerados como intoxicação do paciente.